重庆啤酒:疫苗临床总结报告无“意外”

  千呼万唤之下,重庆啤酒(600132)终于在4月17日晚间披露了“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”临床试验总结报告,其结果并无意外地与预期一致:单独用药组(北大组)的试验表明,疫苗无效。尽管公司表示“对正在进行中的联合用药组进行研究评估”,但在业内人士看来,在上述单独用药显示无效的情况下,后续的研究要取得进展其实十分困难且意义不大。   重庆啤酒原定于4月6日发布单独用药组的临床试验总结报告,但在4月7日却宣布报告发布时间推迟10个工作日。事实上,尽管重啤的这份临床最终报告“爽约”,但有统计结果报告在前,最后的报告产生“反转”结果的可能性已经不大,其结果事实上已无悬念。重庆啤酒今日发布的上述临床总结报告也证实了这一点。一位专家在看完报告后表示,该总结报告无甚“意外”,与之前 “疫苗无效”的解读一致。尽管公司表述较为保守,但事实上在单独用药无效的基础上,联合用药组的试验要取得进展其实已经“相当困难”。   根据该临床总结报告,研究主要疗效指标是随访至第76周,发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例。安慰剂组、εPA-44 600μg组和εPA-44 900μg组的转换率分别为28.2%、30.0%和29.1%,这一结果与今年1月10日公布的统计结果一致。其最后结论为:治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎,治疗剂量从600μg/次提高到900μg/次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,无显著疗效。   重庆啤酒针对上述结果表示,将尽快就单独用药组项目相关事项与相关各方及专家进行沟通,就是否继续进行后续研究进行评估,并同时对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。并提示,项目是否进行后续研究或继续推进存在重大不确定性和重大风险。   尽管留有上述“尾巴”,但专业人士表示,就以上述结果论,后续要取得进展困难很大,继续开展意义有限。“联合用药是希望两个药物结合产生1+1大于2的效果,增加其疗效,但在单独用药无效的基础上,上述治疗用(合成肽)乙肝疫苗与恩替卡韦结合能否产生效果,非常难说,毕竟这两个药性质相隔有点远。”一位业内专家向记者表示。   事实上,重庆啤酒在今年发布单独用药组试验的统计结果后,对项目的措辞也发生了变化,并首次在今年2月24日的风险提示公告中引用了“该项目研发过程仍存在较大风险,具有重大不确定性”,“是否进行后续研究存在重大不确定性”的表述。   但与预期不同的是,在经历连续跌停后,重庆啤酒的股价却十分活跃,尤其是今年2月走出了一波明显上涨行情,股价最高点较近期低点20.16元翻了一倍。昨日,重庆啤酒收于29.97元,涨0.2%。   重庆啤酒定于4月23日披露一季报。 (责任编辑:admin)